Ostéoporose: risque de fracture des bisphosphonates?



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Ostéoporose: existe-t-il un risque de fracture dû à une prescription plus longue de soi-disant bisphosphonates?

L'agence pharmaceutique américaine FDA met en garde contre les risques possibles de fractures fémorales atypiques d'un traitement aux bisphosphonates à long terme pour l'ostéoporose. Pour cette raison, les avertissements doivent être inclus dans les informations spécialisées, exige l'autorité de contrôle.

Les bisphosphonates appartiennent à un groupe de médicaments utilisés à des fins diagnostiques et thérapeutiques dans les maladies du métabolisme osseux et calcique. Les fractures fémorales atypiques représentent moins d'un pour cent des fractures de la hanche et du fémur, selon la FDA. De telles fractures fémorales atypiques ont été principalement observées chez des patients atteints d'ostéoporose. Cependant, on ne sait toujours pas si l'administration à long terme des médicaments est réellement responsable du type de fractures. Les experts en médicaments étudient actuellement l'innocuité et l'efficacité des bisphosphonates dans les thérapies à long terme contre l'ostéoporose. L'objectif est également de déterminer plus précisément la fréquence des fractures chez les patients.

Des études récentes sur l'utilisation à long terme dans l'ostéoporose ont conduit à une référence dans le «Bulletin des produits pharmaceutiques de l'OMS dans la section« Sécurité des médicaments »à la publication de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé concernant d'éventuelles fractures atypiques de la diaphyse fémorale (corpus ossis femoris).

La FDA a constaté que les avertissements dans les informations techniques n'affectent que les bisphosphonates qui ont été approuvés pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose. Les patients doivent également être informés des risques possibles de fractures.

Jusqu'à présent, la FDA n'a pu fournir aucune information sur la durée optimale du traitement. Cependant, l'autorité soupçonne que les fractures fémorales atypiques ne pourraient survenir qu'après une période de traitement d'environ cinq ans. Cela devrait également découvrir l'évaluation. (sb, 15/10/2010)

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